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疫情防控期間,認(rèn)證審核怎么策劃安排?

時(shí)間:2020-03-05瀏覽量:

近日,《認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情工作指南》(征求意見稿)發(fā)布。面對(duì)突發(fā)新冠肺炎疫情這類突發(fā)公共衛(wèi)生事件,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在積極貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作的決策部署的同時(shí),應(yīng)確保疫情防控期間各項(xiàng)認(rèn)證業(yè)務(wù)能夠平穩(wěn)有序順利實(shí)施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要采取切實(shí)有效行動(dòng),既要確保機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行過程中疫情預(yù)防和應(yīng)急響應(yīng)要求,又要根據(jù)疫情分級(jí)分區(qū)管控要求,在疫情防控期間做好認(rèn)證審核的策劃與安排,確保認(rèn)證業(yè)務(wù)的連續(xù)性,對(duì)認(rèn)證客戶提供復(fù)工復(fù)產(chǎn)的支持,服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。以下為征求意見稿全文,供參考。



認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情工作指南 

(征求意見稿)


1 范圍 


本文件提供了新型冠狀病毒肺炎疫情防控期間認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理、認(rèn)證審核的策劃與安排以及疫情結(jié)束后的相關(guān)工作指南。

本文件適用于所有類型的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。


2 規(guī)范性引用文件 


 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。

凡是標(biāo)注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不 包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版本均不適用于本文件,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本文件達(dá)成協(xié)議的各方研究是否 可使用上述文件的最新版本。凡是未標(biāo)注日期的引用文件,使用其最新版本。GB/T 19000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 

GB/T 27000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》 

GB/T 27021.1《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 第1部分:要求》 GB/T27065《合格評(píng)定 產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 

GB/T23694《風(fēng)險(xiǎn)管理 術(shù)語》 

RB/T 314-2017《合格評(píng)定 服務(wù)認(rèn)證模式選擇與應(yīng)用指南》 《市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于在新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間實(shí)施好質(zhì)量認(rèn)證相關(guān)工作的 通知》(市監(jiān)認(rèn)證〔2020〕9號(hào)) 

IAF ID3:2011 《影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和獲證組織的特殊事件或情況的管理》 

IAF MD4:2018 《強(qiáng)制性文件 信息和 通信 技術(shù)( ICT )在審核/評(píng)審中應(yīng)用》 


3 術(shù)語和定義 


GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T27021.1、GB/T27065、IAF MD4:2018、GB/T 23694 中確立的術(shù)語 和定義適用于本文件。


4 通用原則 


4.1 總則 

4.1.1 本章所述原則是本文件中后續(xù)指南的基礎(chǔ)。本文件未就所有可能發(fā)生的情況給出指南。在出現(xiàn)未 預(yù)料到的情況時(shí),可應(yīng)用這些原則作為決策的基礎(chǔ)。 

4.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜按照國(guó)家應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情防控及國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可行政主管部門有關(guān)要求,結(jié) 合各地疫情分區(qū)分級(jí)情況及防控要求,在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上,制定本機(jī)構(gòu)的防控工作方案,組織開展疫 情防控期間各項(xiàng)認(rèn)證工作。

4.1.3 鼓勵(lì)未經(jīng)國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),在按照本文件制定相關(guān)措施時(shí), 參考IAF ID3:2011《影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和獲證組織的特殊事件或情況的管理》、IAF MD4:2018 《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》等文件。

4.2 基本原則 

4.2.1 以人為本、科學(xué)防控 疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜以保證人員健康安全為首要任務(wù),積極貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān) 于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作的決策部署,實(shí)行科學(xué)防控。

4.2.2 信息暢通、快速響應(yīng) 及時(shí)關(guān)注疫情信息,加強(qiáng)與政府部門、社區(qū)、員工、境內(nèi)境外客戶等相關(guān)方信息溝通,采取措 施,快速響應(yīng)疫情防控及客戶需求。

4.2.3 傳遞信任、依法合規(guī) 以傳遞信任為己任,在疫情防控期間做好各項(xiàng)認(rèn)證工作的策劃與安排,依法合規(guī),確保認(rèn)證業(yè) 務(wù)的連續(xù)性和有效性。

4.2.4 客戶至上、共度危機(jī) 不斷提升機(jī)構(gòu)自身能力,支持認(rèn)證客戶復(fù)工復(fù)產(chǎn),服務(wù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,共度危機(jī)。


5 疫情防控期間認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理  


5.1 總則 

5.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)國(guó)家、地方政府及行業(yè)主管部門的有關(guān)要求,結(jié)合認(rèn)證活動(dòng)的特點(diǎn)及本機(jī)構(gòu)的運(yùn)行 機(jī)制,對(duì)疫情防控期間的運(yùn)行管理進(jìn)行策劃,策劃的輸出至少包括國(guó)內(nèi)、國(guó)/境外辦公安排及防控要求、 應(yīng)急管理、信息溝通與交流、人員能力建設(shè)、分支機(jī)構(gòu)管理等內(nèi)容。

5.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的辦公安排及防控要求宜參見各級(jí)政府疫情期間辦公場(chǎng)所防控指南及相關(guān)要求。

5.1.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)策劃的安排實(shí)施運(yùn)行管理,監(jiān)控運(yùn)行過程和結(jié)果,并根據(jù)疫情變化及國(guó)家、地方 政府及行業(yè)主管部門的要求,及時(shí)調(diào)整策劃方案。

5.2 應(yīng)急管理 

5.2.1 應(yīng)急預(yù)案編制 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)國(guó)家和地方政府的有關(guān)要求,結(jié)合認(rèn)證

活動(dòng)的特點(diǎn),編制應(yīng)急預(yù)案。預(yù)案宜 按照本指南有關(guān)條款要求,就以下活動(dòng)作出安排: 

a)應(yīng)急組織管理;

b)認(rèn)證人員情況調(diào)查、合理安排使用及安全防護(hù)措施;

c)疫情期間認(rèn)證證書到期情況的處理;

d)必要時(shí),遠(yuǎn)程電子化審核方案及文件審查安排;

e)就疫情防控期間的認(rèn)證工作實(shí)施方案與客戶的溝通安排;

f) 若出現(xiàn)疑似、確診病例,或密切接觸者等突發(fā)狀況的應(yīng)對(duì)措施。

5.2.2 突發(fā)狀況的應(yīng)對(duì)措施 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜明確出現(xiàn)疑似、確診病例,或密切接觸者等突發(fā)狀況的應(yīng)對(duì)措施。應(yīng)對(duì)措施宜至少 包括以下內(nèi)容:

a)若在辦公區(qū)出現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告,并配合疾控機(jī)構(gòu)人員,及 時(shí)隔離病人和密切接觸者;

b)協(xié)調(diào)員工按規(guī)定接受疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)傳染病的調(diào)查、檢驗(yàn)、采集樣本、隔 離等預(yù)防、控制措施,如實(shí)提供有關(guān)情況; 

c)若員工需要接受隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察措施的(包括確診病人、疑似病人、傳染病病人密切接 觸者),應(yīng)要求員工予以配合,安排必要的生活保障和心理安慰,并確保按規(guī)定給付期間的工資; 

d)調(diào)查并確定疑似、確診病例的辦公及相關(guān)區(qū)域,按防疫要求進(jìn)行消毒處理。

5.3 信息溝通與交流 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜建立疫情防控期間開展認(rèn)證工作的信息收集、溝通與交流機(jī)制,宜就疫情防控及開 展認(rèn)證工作的有關(guān)信息進(jìn)行溝通交流,并明確信息溝通交流的職責(zé)、方式、時(shí)限等要求。

5.3.1 與疫情有關(guān)的信息溝通交流至少包括以下方面:

a) 及時(shí)了解屬地政府及主管部門有關(guān)疫情防控的措施、要求,及時(shí)處理,必要時(shí)告知所有員工;

b)應(yīng)根據(jù)疫情防控要求,建立員工信息報(bào)告制度并實(shí)施。

5.3.2 與認(rèn)證工作開展有關(guān)的信息溝通交流至少包括以下方面:

a) 疫情防控期間的開展認(rèn)證工作實(shí)施方案及時(shí)向社會(huì)公布并通報(bào)地方市場(chǎng)監(jiān)管部門;

b) 有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)審核/工廠檢查信息、相關(guān)認(rèn)證證書有效期順延情況上報(bào)應(yīng)滿足市場(chǎng)監(jiān)管總局(認(rèn) 監(jiān)委)的要求。

c) 了解認(rèn)可要求,必要時(shí)及時(shí)將疫情防控期間的開展認(rèn)證工作實(shí)施方案報(bào)送認(rèn)可機(jī)構(gòu);

d) 因疫情影響的獲證組織審核、證書有效期順延等情況的通報(bào)應(yīng)滿足認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。

5.3.3 與客戶的信息溝通 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜采取多種方式與客戶保持通暢的信息溝通,識(shí)別、確定并向客戶書面通報(bào)疫情期間 的認(rèn)證活動(dòng)安排,確保客戶知悉疫情對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的影響并獲得適宜的解決方案。

5.3.3.1 需要與客戶溝通的信息包括但不限于以下內(nèi)容:

a)疫情防控期間認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)急管理措施;

b)在符合有關(guān)程序的前提下,保證客戶已獲證書有效性的措施;c)受疫情影響不能及時(shí)完成項(xiàng)目的應(yīng)對(duì)措施;

d)適用時(shí),在疫情期間開展審核的方案及要求。特殊地,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜關(guān)注疫情防控期間涉及國(guó)計(jì)民生和疫情防控的相關(guān)客戶,與其溝通并在符 合國(guó)家規(guī)定的前提下盡可能滿足其認(rèn)證需求。 

5.3.3.2 與認(rèn)證審核有關(guān)的信息溝通 

若在疫情期間開展認(rèn)證審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜與客戶溝通信息,包括但不限于以下內(nèi)容:

a)客戶所在地疫情信息及管控要求;

b)恢復(fù)正常運(yùn)行或恢復(fù)在線生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的時(shí)間;

c)交付當(dāng)前認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品/服務(wù)的時(shí)間;

d)現(xiàn)有庫存產(chǎn)品是否仍符合客戶要求,以及是否存在讓步放行的情況;

e)獲證產(chǎn)品是否使用替代的生產(chǎn)場(chǎng)所,過程是否分包給其他組織,以及替代的生產(chǎn)場(chǎng)所或分包 組織的相關(guān)活動(dòng)的控制措施;

f)可以證明獲證組織證書有效性的信息,包括但不限于相關(guān)的手冊(cè)、程序、記錄等,必要時(shí)可 要求組織填寫調(diào)查表或提供自評(píng)估報(bào)告;

g)適用時(shí),滿足遠(yuǎn)程審核或現(xiàn)場(chǎng)審核條件的信息,以及遠(yuǎn)程審核或現(xiàn)場(chǎng)審核的方案及特殊要求, 尤其是疫情防控的要求。

5.4 人員能力建設(shè) 

5.4.1 疫情防控期間認(rèn)證人員能力提升的策劃與安排

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜做好疫情防控期間認(rèn)證人員能力提升的策劃和安排,包括但不限于:

a)識(shí)別在疫情防控期間認(rèn)證機(jī)構(gòu)為開展認(rèn)證活動(dòng)及保證認(rèn)證質(zhì)量所涉及人員的能力提升需求, 如 ICT 在審核中的應(yīng)用、文件評(píng)審技巧、與疫情相關(guān)的法律法規(guī)要求、疫情期間安全防護(hù)要求、溝 通能力等;

b)制定疫情防護(hù)期間人員能力提升計(jì)劃并宜采用適宜方式開展相關(guān)活動(dòng),,如編制疫情防控期 間工作手冊(cè)、工作指南,使用遠(yuǎn)程方式進(jìn)行在線培訓(xùn)、研討等。

5.4.2 認(rèn)證審核人員管理 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜制定疫情防控期間認(rèn)證審核人員的管理要求,以確保認(rèn)證審核人員的人身安全及認(rèn) 證審核的質(zhì)量。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)采用 ICT 方式進(jìn)行審核,為確保審核質(zhì)量,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所選派的審核組成員 除了具備 GB/T 27021.1《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 第 1 部分:要求》中規(guī)定通用的審 核知識(shí)與技能以及特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)徍怂璧闹R(shí)與技能外,還需要采取措施使審核組成員具備相關(guān) 能力和知識(shí), 并通過適當(dāng)方式予以確認(rèn)(見 5.4.1)。

5.4.2.1 審核組能力 

a)宜具備相應(yīng)的能力和知識(shí),以理解并利用所采用的信息和通信技術(shù)取得期望獲得的審核結(jié)果; 

b)宜理解應(yīng)用信息和通信技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以及應(yīng)用這些技術(shù)對(duì)信息收集有效性和客觀性的 影響。

5.4.2.2 審核員通用知識(shí) 

適當(dāng)時(shí),每位審核員宜具備以下通用知識(shí):

a)ICT 審核工具應(yīng)用,包括硬件和應(yīng)用系統(tǒng) (硬件如:智能手機(jī)、手持設(shè)備、筆記本電腦、臺(tái) 式電腦、無人機(jī)、攝像機(jī)、可穿戴技術(shù)、人工智能及其他;應(yīng)用系統(tǒng)如:QQ、釘釘、微信等即時(shí)通 信工具及視頻會(huì)議系統(tǒng)等);

b)網(wǎng)絡(luò)信息安全的基本知識(shí). 注:保證電子信息或電子化傳輸信息的安全性和保密性非常重要。

5.4.2.3 審核員特定知識(shí) 

每位審核員宜具有以下特定知識(shí):

a)受審核方相關(guān)的信息管理系統(tǒng)的基本知識(shí);

b)受審核方特定的網(wǎng)絡(luò)和信息安全知識(shí)。以上知識(shí)宜由受審核方提供基本要求,ICT 審核實(shí)施前,審核組成員應(yīng)進(jìn)行學(xué)習(xí)或培訓(xùn)。

5.4.2.4 審核人員的監(jiān)控 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜采用適宜的方式對(duì)認(rèn)證審核人員在實(shí)施 ICT 審核過程進(jìn)行監(jiān)控,監(jiān)控內(nèi)容宜包括:審核計(jì)劃的執(zhí)行、溝通的有效性、審核結(jié)果、ICT 工具應(yīng)用能力等。監(jiān)控的結(jié)果宜作為對(duì) ICT 審核人員能力評(píng)價(jià)的輸入。 

5.5 分支機(jī)構(gòu)管理 

5.5.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)策劃疫情防控期間運(yùn)行管理要求時(shí)宜考慮國(guó)內(nèi)、國(guó)/境外分支機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理??偛靠?以建立統(tǒng)一的管理要求與各分支機(jī)構(gòu)共同執(zhí)行,分支機(jī)構(gòu)也可以在總部的統(tǒng)一部署下建立差異化的 管理要求。無論采用何種方式宜至少包括以下內(nèi)容:

a) 分支機(jī)構(gòu)與總部、分支機(jī)構(gòu)與地方認(rèn)證監(jiān)督主管部門之間的溝通機(jī)制;

b) 符合當(dāng)?shù)匾咔榉揽匾蟮霓k公、消毒、通報(bào)、應(yīng)急響應(yīng)等要求;

c) 總部其他方面要求。

5.5.2 分支機(jī)構(gòu)宜在總部的指導(dǎo)下收集分支機(jī)構(gòu)所在地的聯(lián)防聯(lián)控的要求,并根據(jù)總部的授權(quán)按如下 方式開展認(rèn)證業(yè)務(wù):

a) 制定符合當(dāng)?shù)匾咔榉揽匾蟮恼J(rèn)證審核工作方案,并上報(bào)總部后執(zhí)行;或 b) 執(zhí)行總部根據(jù)各地疫情防控要求統(tǒng)一制定的認(rèn)證審核工作方案。


6 疫情防控期間認(rèn)證審核的策劃與安排  


6.1 策劃 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)疫情防控期間認(rèn)證業(yè)務(wù)影響進(jìn)行分析并評(píng)估,宜確定、策劃、實(shí)施和控制認(rèn)證業(yè) 務(wù)持續(xù)發(fā)展所需的措施 ,以對(duì)疫情防控期間的整體認(rèn)證審核工作進(jìn)行合理、有效安排,滿足適用的 需求和要求。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜運(yùn)用審核方案管理,策劃、制定疫情防控期間的專項(xiàng)方案,其中對(duì)于各類活動(dòng)開展 所需措施的制定應(yīng)具有可操作性并為后續(xù)評(píng)估和可能的補(bǔ)救措施以及全面恢復(fù)業(yè)務(wù)預(yù)留管理途徑。以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核業(yè)務(wù)連續(xù)和獲得有效的管理和控制。

6.1.1 策劃輸入 

策劃時(shí)可考慮且不限于以下因素:

a) 國(guó)家及認(rèn)證機(jī)構(gòu)所屬地區(qū)疫情防控政策要求;

b) 市場(chǎng)監(jiān)管總局/國(guó)家認(rèn)監(jiān)委相關(guān)文件管理要求;

c) 認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管要求;

d)認(rèn)可機(jī)構(gòu)相關(guān)文件管理要求(適用時(shí));

e) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)擬采取相應(yīng)措施所需的內(nèi)部、外部資源要求;

f) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)內(nèi)及國(guó)/境外認(rèn)證客戶的情況; 

g) 國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)證行業(yè)相關(guān)研究實(shí)踐成果等。

6.1.2 策劃輸出

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)疫情防控期間認(rèn)證審核活動(dòng)整體調(diào)整安排形成工作方案,宜包括但不限于以下內(nèi) 容:

a) 認(rèn)證客戶聯(lián)系和溝通安排;

b) 初審、監(jiān)督、再認(rèn)證/復(fù)評(píng)、擴(kuò)大、暫停等認(rèn)證項(xiàng)目的安排措施,包括具備現(xiàn)場(chǎng)審核及不具 備現(xiàn)場(chǎng)審核條件的安排; 

6 c) 認(rèn)證審核活動(dòng)時(shí)限調(diào)整說明;

d) 特殊情況處理措施;

e) 認(rèn)證安排客戶告知;

f) 違約事項(xiàng)采取措施;

g) 認(rèn)證決定要求;

h) 認(rèn)證證書處置;

i) 認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報(bào)平臺(tái)信息處理要求;

j) 必要時(shí),調(diào)整業(yè)務(wù)系統(tǒng)操作說明;

k) 必要時(shí),采取新審核方式的人員培訓(xùn)及能力確認(rèn)的安排等。策劃的輸出工作方案應(yīng)適合于認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證客戶實(shí)際情況的運(yùn)行。工作方案宜根據(jù)疫情防控 政策變更進(jìn)行及時(shí)調(diào)整。

6.2 認(rèn)證項(xiàng)目安排 

6.2.1 總則 

當(dāng)疫情發(fā)生時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜在確保認(rèn)證活動(dòng)合規(guī)、有效、可持續(xù)的同時(shí),結(jié)合認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身實(shí) 際及風(fēng)險(xiǎn)控制能力,對(duì)認(rèn)證項(xiàng)目實(shí)施作出合理優(yōu)化調(diào)整和有效安排。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要根據(jù)政府相關(guān)部門對(duì)突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件控制的總體要求、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及客戶所 在區(qū)域的控制要求、認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶的溝通情況、客戶具體情況以及審核員能力等,分別根據(jù)不同 領(lǐng)域的預(yù)期結(jié)果各認(rèn)證類別、認(rèn)證活動(dòng)各階段的認(rèn)證要求,制定認(rèn)證方案實(shí)施認(rèn)證。

6.2.2 產(chǎn)品認(rèn)證 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)開展產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù),應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果相適宜的產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè) 及實(shí)施檢查的認(rèn)證方案,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做好產(chǎn)品檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查協(xié)調(diào)安排。

6.2.2.1 初次認(rèn)證

a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采用合理方式受理初次認(rèn)證申請(qǐng)并進(jìn)行評(píng)審,對(duì)于符合要求的項(xiàng)目,宜在疫情結(jié) 束后實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;

b) 如已完成產(chǎn)品檢測(cè),未實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的項(xiàng)目,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果, 對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較低的項(xiàng)目可采取適宜方式完成檢查,如采用文件信息資料以及采用信息和通信技術(shù)(ICT) 或采信其他認(rèn)證評(píng)價(jià)信息進(jìn)行實(shí)施;對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的組織應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

6.2.2.2 監(jiān)督檢查 

在疫情防控期間應(yīng)安排實(shí)施的例行監(jiān)督檢查,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以通過與客戶溝通,修訂產(chǎn)品認(rèn)證檢 查的策劃,制定專項(xiàng)檢查方案(含產(chǎn)品抽樣及檢測(cè)方案),認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,視客戶情況可采 用延期現(xiàn)場(chǎng)檢查或通過對(duì)收集的客戶信息資料進(jìn)行文件檢查,客戶配合檢查組完成必要的 ICT 檢查??蛻粜杼峁┎幌抻谝韵沦Y料:

a)自上次檢查以來變化情況; 

b)最近一次內(nèi)審及管理評(píng)審報(bào)告;

c) 相關(guān)產(chǎn)品合規(guī)性的檢測(cè)報(bào)告;

d)疫情防控期間,客戶為確保認(rèn)證的產(chǎn)品符合規(guī)定要求所采取的措施及相關(guān)記錄;

e)國(guó)家及地方產(chǎn)品抽樣檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施;

f)顧客的申/投訴處理情況;

g)需要時(shí),符合產(chǎn)品認(rèn)證要求有效保持和運(yùn)行產(chǎn)品保證體系所需的其他文件;

h )需要時(shí),根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域不同時(shí)要求提交其他相關(guān)資料。

6.2.2.3 再認(rèn)證/復(fù)評(píng)檢查 

疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可正常受理再認(rèn)證申請(qǐng),對(duì)不具備條件的暫不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。若以延續(xù)現(xiàn)有認(rèn)證周期為目的可采用 ICT 技術(shù)實(shí)施遠(yuǎn)程審核。

對(duì)于經(jīng)評(píng)估產(chǎn)品認(rèn)證證書有效期 的連續(xù)性不受影響的再認(rèn)證/復(fù)評(píng)項(xiàng)目,可以在疫情結(jié)束后 3 個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)檢查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)適宜的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)后可換發(fā)認(rèn)證證書,延期至疫情結(jié)束后 3 個(gè)月;或按 IAF ID 3:2011《影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和獲證組織的特殊事件或情況的管理》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行延期, 最長(zhǎng)不超過 6 個(gè)月。

6.2.2.4 產(chǎn)品檢驗(yàn) 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,與認(rèn)證委托方溝通產(chǎn)品抽樣的方式,必要時(shí)可采用 ICT 方式 實(shí)施,使用 ICT 方式時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的程序要求并予以執(zhí)行。對(duì)于由客戶送樣檢驗(yàn)檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)的,可以根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所制定的產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則進(jìn)行實(shí)施。

對(duì)受疫情影響且產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中要求現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)品抽樣或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施見證試驗(yàn)等項(xiàng)目,宜在 疫情結(jié)束后與客戶協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行實(shí)施。對(duì)于季節(jié)性或訂單產(chǎn)品確定需要實(shí)施產(chǎn)品檢測(cè)的項(xiàng)目,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可制定相關(guān)采信條件,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估結(jié)果,在評(píng)估基礎(chǔ)上采信認(rèn)證客戶現(xiàn)有的同類產(chǎn)品有效檢測(cè)報(bào)告(農(nóng)食產(chǎn)品除外)。

6.2.3 管理體系認(rèn)證 

6.2.3.1 初次認(rèn)證

a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜采用合理方式正常受理初次認(rèn)證申請(qǐng),且可通過非現(xiàn)場(chǎng)一階段包括文件審核,完 成部分審核工作,為后續(xù)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施提供業(yè)務(wù)連續(xù)的有關(guān)資訊。在疫情期間不建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審 核;

b)對(duì)于已完成一階段現(xiàn)場(chǎng)審核,并滿足二階段審核條件的,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),根據(jù)風(fēng) 險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果,采取相應(yīng)的認(rèn)證措施方案。如對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較低的組織,基于一階段獲取的現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行控制 的信息,可以通過文件和資料以及采用信息和通信技術(shù)(ICT)等適宜有效的方式完成二階段的審核;對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的組織則建議疫情結(jié)束后實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

6.2.3.2 監(jiān)督審核 

對(duì)在疫情期間應(yīng)安排實(shí)施的例行監(jiān)督審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以通過與客戶溝通,修訂周期審核策劃 方案,制定專項(xiàng)審核方案,在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,考慮采取合理的審核方式實(shí)現(xiàn)方案的目標(biāo)。如認(rèn) 證項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)較低,并能夠收集相應(yīng)的資料,已驗(yàn)證組織體系的持續(xù)有效性,審核組通過對(duì)收集的資 料進(jìn)行評(píng)審,以確定認(rèn)證的持續(xù)適用性。所提供的信息包括但不限于:

a)自上次審核以來組織的變化情況; 

b)最近一次的內(nèi)審及管理評(píng)審報(bào)告;

c) 疫情防控期間,客戶為確保管理體系認(rèn)證的有效性所采 取的措施及相關(guān)記錄;

d)國(guó)家及地方產(chǎn)品抽樣檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施; 

e)顧客的申/投訴處理情況;

f)客戶組織的管理體系文件及審核組認(rèn)為按照管理體系認(rèn)證規(guī)則或相關(guān)規(guī)范要求有效保持和運(yùn) 行產(chǎn)品保證體系所需的其他文件;

g)可以證明管理體系運(yùn)行績(jī)效的相關(guān)記錄;

h) 若需要,還可調(diào)取其他相關(guān)資料。

6.2.3.3 再認(rèn)證審核 

疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可正常受理再認(rèn)證申請(qǐng),對(duì)不具備條件的暫不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。若以延 續(xù)現(xiàn)有認(rèn)證周期為目的可采用 ICT 技術(shù)實(shí)施遠(yuǎn)程審核。對(duì)于經(jīng)評(píng)估管理體系認(rèn)證證書有效期的連續(xù) 性不受影響的再認(rèn)證項(xiàng)目,可以在疫情結(jié)束后 3 個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)審核,否則宜實(shí)施新的初次審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)適宜的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)后可換發(fā)認(rèn)證證書,延期至疫情結(jié)束后 3 個(gè)月;或按 IAF ID 3:2011《影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和獲證組織的特殊事件或情況的管理》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行延期, 最長(zhǎng)不超過 6 個(gè)月;

6.2.4 服務(wù)認(rèn)證 

在突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件時(shí),服務(wù)行業(yè)往往是維系人們基本生活的主場(chǎng)和救援提供者,如醫(yī)院 和醫(yī)護(hù)人員,商場(chǎng)和商場(chǎng)的服務(wù)人員,小區(qū)的物業(yè)管理等;因此,在疫情期間應(yīng)關(guān)注有關(guān)服務(wù)認(rèn)證 活動(dòng)的實(shí)施。應(yīng)利用特殊時(shí)期的認(rèn)證方案,對(duì)測(cè)評(píng)時(shí)間和方式作出策劃,還應(yīng)適當(dāng)考慮所需的后續(xù) 補(bǔ)救措施。

6.2.4.1 初次認(rèn)證 

由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果,策劃服務(wù)認(rèn)證審查方案,包括實(shí)施管理能力和 服務(wù)特性測(cè)評(píng)的認(rèn)證模式。

a)疫情期間認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)服務(wù)特性測(cè)評(píng)部分,可根據(jù)不同服務(wù)業(yè)態(tài)的情況,選擇符合疫情防控期 間要求的服務(wù)認(rèn)證模式(認(rèn)證模式的選擇參見《服務(wù)認(rèn)證模式選擇與應(yīng)用導(dǎo)則》RB/T 314-2017.) 

b) 對(duì)于服務(wù)提供過程和管理過程的審核,宜參照本標(biāo)準(zhǔn) 6.2.3.1b)條款并根據(jù)服務(wù)認(rèn)證審查方 案開展審核活動(dòng) 

6.2.4.2 監(jiān)督審核 

對(duì)在疫情期間應(yīng)安排實(shí)施的例行監(jiān)督審查,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以通過與客戶溝通,了解并確定當(dāng)前的 狀態(tài)和預(yù)期狀態(tài),修訂周期認(rèn)證策劃方案,制定替代的審查方案,審查組可通過對(duì)收集的客戶電子 版資料進(jìn)行文件檢查,客戶配合審核組完成必要的 ICT 審查溝通的認(rèn)證模式。客戶需提供的但不限 于的必要的資料如下:

a)自上次審查以來組織的變化情況 ; 

 b)內(nèi)部自我評(píng)價(jià)檔案:含評(píng)價(jià)方式方法及評(píng)價(jià)結(jié)果等 ; 

c)服務(wù)規(guī)范和服務(wù)提供規(guī)范(含疫情期間的服務(wù)規(guī)范);

d)疫情防控期間,組織為確保管理體系的有效性所采取的措施及相關(guān)記錄,特別是服務(wù)提供對(duì) 疫情防控各項(xiàng)措施的實(shí)施情況;

e)顧客的申/投訴處理情況。

6.2.4.3 再認(rèn)證審核 

疫情期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可正常受理再認(rèn)證申請(qǐng),不具備條件的暫不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查。對(duì)于經(jīng)評(píng)估服 務(wù)認(rèn)證證書有效期的連續(xù)性不受影響的再認(rèn)證項(xiàng)目,可以在疫情結(jié)束后安排現(xiàn)場(chǎng)部分的測(cè)評(píng)和審查。否則,可以按 6.2.4.1 和 6.2.4.2 選擇適宜的認(rèn)證模式進(jìn)行測(cè)評(píng)和審查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)適宜的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)后可換發(fā)認(rèn)證證書,延期至疫情結(jié)束后 3 個(gè)月;或按 IAF ID 3:2011《影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和獲證組織的特殊事件或情況的管理》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行延期, 最長(zhǎng)不超過 6 個(gè)月。

6.2.5 其他領(lǐng)域的認(rèn)證 

疫情期間,除產(chǎn)品認(rèn)證、管理體系認(rèn)證和服務(wù)認(rèn)證外的其他領(lǐng)域,應(yīng)根據(jù)各領(lǐng)域的認(rèn)證規(guī)則, 對(duì)需開展的檢驗(yàn)檢測(cè)等認(rèn)證活動(dòng),進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果相適宜的認(rèn)證方案,根據(jù)檢 驗(yàn)檢測(cè)等認(rèn)證活動(dòng)的特性要求開展相關(guān)業(yè)務(wù)。

a) 對(duì)于由客戶送樣檢驗(yàn)檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)的,可以根據(jù)各機(jī)構(gòu)所制定的相關(guān)方案實(shí)施;

b) 對(duì)于需去客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的檢驗(yàn)檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)等項(xiàng)目,不建議采取非現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證活動(dòng),待疫情 結(jié)束后與客戶協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行;

c) 對(duì)認(rèn)證證書即將到期的,對(duì)于經(jīng)評(píng)估服務(wù)認(rèn)證證書有效期的連續(xù)性不受影響的再認(rèn)證項(xiàng)目, 可以在疫情結(jié)束后安排現(xiàn)場(chǎng)部分的測(cè)評(píng)和審查,或按《市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于在新型冠狀 病毒感染肺炎疫情防控期間實(shí)施好質(zhì)量認(rèn)證相關(guān)工作的通知》? (市監(jiān)認(rèn)證〔2020〕9 號(hào)) 通知要求,經(jīng)適宜的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)后延期至疫情結(jié)束后 3 個(gè)月。

6.2.6 增加或變更認(rèn)證范圍的認(rèn)證活動(dòng) 

疫情期間,對(duì)于客戶提出的增加或變更認(rèn)證范圍申請(qǐng)時(shí),各認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)認(rèn)證業(yè)務(wù)流程進(jìn)行 受理、評(píng)審,制定相宜的認(rèn)證方案。

a) 對(duì)于產(chǎn)品、管理體系及服務(wù)認(rèn)證項(xiàng)目,可進(jìn)行文件及相關(guān)資料等非現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)審,如需開展 相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證活動(dòng),可參閱 6.2.2、6.2.3、6.2.4 的相關(guān)要求進(jìn)行。

b) 對(duì)于其他領(lǐng)域的認(rèn)證活動(dòng),可進(jìn)行文件及相關(guān)資料等非現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)審,需在現(xiàn)場(chǎng)各機(jī)構(gòu)宜在 疫情結(jié)束后與客戶協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行,或按 6.2.5 的相關(guān)要求進(jìn)行。

6.2.7 境外項(xiàng)目 

對(duì)于境外項(xiàng)目,根據(jù)疫情發(fā)生地的控制要求,由機(jī)構(gòu)及時(shí)評(píng)審所了解到的獲證客戶當(dāng)期和預(yù)期 的未來的情況,在獲得必要信息的基礎(chǔ)上制定適宜的措施。必要的信息以及后續(xù)的措施,參見 IAF ID3:2011《影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和獲證組織 的特殊事件或情況的管理》 同時(shí)應(yīng)遵循疫情發(fā)生地政府關(guān)于疫情控制的要求,以及國(guó)內(nèi)對(duì)于疫情發(fā)生地的控制政策和認(rèn)證 人員的意愿,機(jī)構(gòu)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適宜的措施。如非必需,不宜在 疫情期間實(shí)施境外認(rèn)證活動(dòng);對(duì)于必須參加境外認(rèn)證活動(dòng)的人員應(yīng)采取必要的人員防控措施,以確 認(rèn)人身安全。 

6.3 信息和通信技術(shù)在審核中的應(yīng)用 

在審核過程中應(yīng)用 ICT 技術(shù),為審核過程的完整性和可信性提供保障,同時(shí),應(yīng)用 ICT 技術(shù)也 可實(shí)現(xiàn)優(yōu)化審核的有效性和效率。作為在審核中使用信息和通信技術(shù)(ICT)的一套方法,IAF 已發(fā) 布 IAF MD4:2018《強(qiáng)制性文件信息和通信技術(shù)(ICT)在審核/評(píng)審中的應(yīng)用》。作為對(duì)認(rèn)證過程管理的一部分,該文件對(duì)于經(jīng) IAF 認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是強(qiáng)制性的。在特殊事件或情況下,如疫情發(fā)生時(shí),可能暫時(shí)阻止了認(rèn)證機(jī)構(gòu)正常計(jì)劃實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)審核,因 此,認(rèn)證機(jī)構(gòu)采用 ICT 技術(shù)將對(duì)審核的實(shí)施提供有力的技術(shù)支撐。ICT 技術(shù)的應(yīng)用可應(yīng)用于當(dāng)?shù)噩F(xiàn) 場(chǎng)審核或應(yīng)用于遠(yuǎn)程場(chǎng)所審核。

6.3.1 策劃 

在疫情期間針對(duì)認(rèn)證實(shí)施的具體情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可結(jié)合自身認(rèn)證程序,策劃并制定包含對(duì) ICT 應(yīng)用的合理方案,以降低疫情對(duì)認(rèn)證結(jié)果的影響。

認(rèn)證方案至少應(yīng)考慮:

a)若采用 ICT,認(rèn)證機(jī)構(gòu)需了解和評(píng)審客戶組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否具有必要的技術(shù)條件(攝像頭、 智能手機(jī)、手持設(shè)備、筆記本電腦、臺(tái)式電腦、攝像機(jī)、無人機(jī)、可穿戴設(shè)備、人工智能及其他) 

b)對(duì)可能采用的 ICT 技術(shù)進(jìn)行策劃,如:

1) 會(huì)議:通過遠(yuǎn)程電信會(huì)議設(shè)施,包括音頻、視頻或數(shù)據(jù)共享;(如:釘釘、騰訊視頻等);

2) 通過遠(yuǎn)程接入方式對(duì)文件或記錄的審核;(如通過授權(quán)登錄客戶組織的業(yè)務(wù)系統(tǒng)查閱文件 或記錄);

3) 通過靜止影像、視頻或音頻錄制的方式記錄信息和證據(jù);

c)策劃采用 ICT 方式審核的范圍和時(shí)期;

d)方案中設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程,考慮根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定可能的后續(xù)措施;

e)對(duì)采用 ICT 方式的有關(guān)技術(shù)進(jìn)行管理;

f)對(duì)認(rèn)證決定的原則進(jìn)行規(guī)定。

6.3.2 人員能力要求 

當(dāng)應(yīng)用 ICT 技術(shù)時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員及涉及的有關(guān)人員應(yīng)具備能力,以便理解和使用所采用 的信息和通信技術(shù),從而實(shí)現(xiàn)對(duì)審核證據(jù)及有關(guān)信息的獲取。當(dāng)由于技術(shù)的原因,活動(dòng)受到阻礙時(shí), 審核員應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)客觀的評(píng)估對(duì)信息收集的有效性和客觀性的影響并予以記錄。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜考慮通過對(duì)審核人員給予足夠的培訓(xùn)/訓(xùn)練,使其具備可以利用 ICT 有效開展審核的 能力。 

6.3.3 資源配備 

a) 申請(qǐng)?jiān)u審應(yīng)確認(rèn)客戶組織是否具有支持 ICT 的必要設(shè)施;

b) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜為審核活動(dòng)的實(shí)施配置相應(yīng)的資源,例如:智能手機(jī)、手持設(shè)備、筆記本電腦、 臺(tái)式電腦、攝像機(jī)等。

6.3.4 實(shí)施 

當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將 ICT 用作審核方法的一部分時(shí),經(jīng) IAF 認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)符合 IAF MD4:2018《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》的要求,以確保認(rèn)證活動(dòng)的有效性和效率。

a) 疫情期間,通過電子郵件、電話、微信等方式與客戶組織進(jìn)行溝通,確認(rèn)是否具有必要的基 礎(chǔ)設(shè)施以支持使用 ICT 技術(shù);

b) 審核組宜通過審核計(jì)劃對(duì)應(yīng)用 ICT 技術(shù)實(shí)施審核作出有效安排,如:利用視頻會(huì)議或電話會(huì) 議的方式召開首次會(huì)議。

c) 審核記錄和審核報(bào)告宜適當(dāng)說明應(yīng)用 ICT 的情況,對(duì)審核過程的完整性和可行性提供支持和 保障做必要說明。

d) 隨著對(duì) ICT 的應(yīng)用以及項(xiàng)目的進(jìn)展,對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)和后續(xù)措施的必要性進(jìn)行評(píng)審并提出改進(jìn)的機(jī) 會(huì)。

e) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)應(yīng)用 ICT 技術(shù)實(shí)施的審核制定認(rèn)證決定原則。包括制定待疫情解除后對(duì)評(píng)定結(jié) 果的確認(rèn)或決定補(bǔ)充進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核/工廠檢查。

6.3.5 保密和記錄控制 

a) 在實(shí)施 ICT 審核時(shí),應(yīng)關(guān)注對(duì)電子信息和電子化傳輸信息的安全性和保密性。在有要求的情 況下,應(yīng)用 ICT 審核之前,受審核方與認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間應(yīng)達(dá)成一致意見。

b) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜規(guī)定應(yīng)用 ICT 審核過程中需要保持的記錄以及記錄的保存形式和內(nèi)容。

c) 審核報(bào)告及相關(guān)記錄應(yīng)指出實(shí)施審核過程中所采用 ICT 的范圍,以及為達(dá)到審核目的應(yīng)用 ICT 的有效性。

d) 如果審核范圍中包括虛擬場(chǎng)所,認(rèn)證的記錄材料中應(yīng)包括虛擬場(chǎng)所,并且應(yīng)識(shí)別出在虛擬場(chǎng) 所實(shí)施的活動(dòng)。

6.4 受疫情影響不能及時(shí)完成項(xiàng)目的應(yīng)對(duì)措施

6.4.1 不符合無法按期整改及驗(yàn)證 

由于疫情影響,如審核組提出的不符合項(xiàng)受審核方無法按要求的期限完成整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜制 訂應(yīng)對(duì)措施并與受審核方溝通,以維持疫情期間認(rèn)證活動(dòng)的連續(xù)性。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可采取的不符合項(xiàng)驗(yàn)證措施包括:驗(yàn)證受審核方制訂的不符合整 改措施計(jì)劃、延長(zhǎng)不符合整改時(shí)限、驗(yàn)證多個(gè)同類不符合的綜合整改措施等。無論采取何種措施, 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜有成文的方案,支持在疫情結(jié)束后認(rèn)證機(jī)構(gòu)需實(shí)施的補(bǔ)充措施并評(píng)價(jià)活動(dòng)的有效性。參照市監(jiān)認(rèn)證〔2020〕9 號(hào)通知和 GB/T 27021.1 要求,不符合項(xiàng)延期整改及驗(yàn)證的期限: 

a) 初次認(rèn)證審核(一、二階段):一般不符合整改驗(yàn)證的時(shí)限可延長(zhǎng)至疫情結(jié)束后 3 個(gè)月,但 嚴(yán)重不符合整改措施的最長(zhǎng)期限為審核結(jié)束后 6 個(gè)月。

b) 監(jiān)督審核:不符合整改驗(yàn)證的時(shí)限可延長(zhǎng)至疫情結(jié)束后 3 個(gè)月。

c) 再認(rèn)證審核:不符合整改驗(yàn)證的時(shí)限可延長(zhǎng)至疫情結(jié)束后 3 個(gè)月。如在原證書有效期內(nèi)不能 完成不符合整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)受審核方一個(gè)認(rèn)證周期運(yùn)行情況通過資料評(píng)價(jià)方式進(jìn)行整體評(píng)估, 確定其管理體系的符合性及有效性,延長(zhǎng)原證書有效期 6 個(gè)月,對(duì)不符合整改驗(yàn)證的時(shí)限進(jìn)行相應(yīng) 延期。受核方在原證書到期后 6 個(gè)月內(nèi)完成不符合整改活動(dòng),則按再認(rèn)證進(jìn)行認(rèn)證決定,證書的生 效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期,終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證周期。

6.4.2 二階段審核無法實(shí)施 

受審核方已完成一階段審核,由于疫情影響無法接受二階段審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可采用非現(xiàn)場(chǎng)審核 方式(包括 ICT 的應(yīng)用)對(duì)資料進(jìn)行收集,參照市監(jiān)認(rèn)證〔2020〕9 號(hào)通知要求,延長(zhǎng)受審核方一 階段審核結(jié)論至疫情結(jié)束后 3 個(gè)月。

6.4.3 暫停證書的處理 

參照市監(jiān)認(rèn)證〔2020〕9 號(hào)通知要求,對(duì)于受疫情影響停產(chǎn)而不能接受監(jiān)督審核/工廠檢查的企 業(yè)所持有的認(rèn)證證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證證書實(shí)施暫停等處理的時(shí)限,可延遲至疫情解除后 3 個(gè)月。已暫停證書因疫情影響到期無法恢復(fù),認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜進(jìn)行評(píng)估,延長(zhǎng)暫停期限,不超過疫情解除 后 3 個(gè)月。

6.4.4 資質(zhì)超期 

對(duì)于資質(zhì)超期的獲證組織,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可考慮疫情影響,對(duì)各類資質(zhì)的有效期控制進(jìn)行適當(dāng)延長(zhǎng)。適用時(shí),依據(jù)《國(guó)市監(jiān)綜〔2020〕30 號(hào)》通知的要求,延長(zhǎng)行政許可資質(zhì)有效期:

a) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:對(duì)在疫情防控期間營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記事項(xiàng)發(fā)生變化或到期,延期至疫情解除之后 1 個(gè) 月;

b) 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:因疫情影響未及時(shí)換證過期,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有效期可順延至 疫情解除后 1 個(gè)月。符合條件的特種設(shè)備生產(chǎn)單位,可采用自我聲明承諾的方式免評(píng)審換證;

c) 食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證:疫情期間到期未換證,食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的有效期可順延至當(dāng) 地疫情解除;

d) 專利、商標(biāo)、集成電路布圖設(shè)計(jì)等事務(wù):因受疫情影響超出相關(guān)期限的,按市場(chǎng)監(jiān)管總局便 利化救濟(jì)政策予以相應(yīng)的認(rèn)可。

6.4.5 其他方面 

認(rèn)證機(jī)構(gòu)可參照《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》(國(guó)市監(jiān)綜〔2020〕30 號(hào))通知要求,對(duì)獲證組織檢驗(yàn)/ 檢測(cè)等有關(guān)報(bào)告有效期進(jìn)行評(píng)估并延期:

a) 強(qiáng)制檢驗(yàn)/檢測(cè):對(duì)受疫情影響無法按期檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)測(cè)的,可以延期至疫情解除后辦理,原 檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)測(cè)報(bào)告有效期延長(zhǎng)至疫情解除后 3 個(gè)月; 

b) 特種設(shè)備檢驗(yàn):特種設(shè)備使用單位,在正常的維護(hù)保養(yǎng)前提下,原特種設(shè)備檢驗(yàn)報(bào)告有效期 延期至疫情解除后 3 個(gè)月; 

c) 計(jì)量器具檢定:強(qiáng)制檢測(cè)目錄中的計(jì)量器具,使用單位在確認(rèn)狀態(tài)完好提前下,檢測(cè)證書有 效期延期至疫情解除后 3 個(gè)月,具備校準(zhǔn)能力的使用單位應(yīng)按周期及時(shí)進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。對(duì)于政府主管部門或行業(yè)有其他要求的,按照相關(guān)要求執(zhí)行。

6.5 其他安排 

6.5.1 業(yè)務(wù)系統(tǒng)的管理 

a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜在疫情防控期間,進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)自身業(yè)務(wù)系統(tǒng)的有效管理,確保認(rèn)證業(yè)務(wù)持續(xù)性 和有能力不中斷對(duì)客戶組織的服務(wù)。

b) 在特殊時(shí)期,業(yè)務(wù)系統(tǒng)為申請(qǐng)?jiān)u審、審核方案策劃、審核任務(wù)下達(dá)、審核資料上傳等活動(dòng)有 效的提供支持;

c) 當(dāng)需要時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的應(yīng)用作出臨時(shí)性安排,如對(duì)特殊時(shí)期實(shí)施的項(xiàng)目的標(biāo)注, 以便于對(duì)項(xiàng)目采取的后續(xù)措施的有效實(shí)施;

d) 有需要時(shí),可以考慮在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中增加必要的功能,以支持應(yīng)用 ICT 技術(shù)遠(yuǎn)程審核的實(shí)施。

6.5.2 監(jiān)控管理 

a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜基于風(fēng)險(xiǎn)控制對(duì)實(shí)施的過程進(jìn)行監(jiān)控,至少包括:——法規(guī)符合性的監(jiān)控;——特殊時(shí)期對(duì)各地方有關(guān)政策、策略的執(zhí)行情況的監(jiān)控;——特殊時(shí)期審核方案實(shí)施情況的監(jiān)控;

b)監(jiān)控的內(nèi)容、頻次、方式、監(jiān)控結(jié)果的使用等應(yīng)體現(xiàn)在前期策劃的方案中;

c)監(jiān)控的結(jié)果作為信息輸入,用于支持后續(xù)工作所需作出的抉擇。

6.5.3 現(xiàn)場(chǎng)審核疫情風(fēng)險(xiǎn)控制 

在疫情期間,疫區(qū)內(nèi)原則上不安排現(xiàn)場(chǎng)審核。若條件允許在非疫區(qū)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),也需充分 考慮可能的突發(fā)狀況,對(duì)經(jīng)策劃的方案有效實(shí)施帶來的阻礙,還需充分考慮疫情給審核組成員帶來 的風(fēng)險(xiǎn)。除本標(biāo)準(zhǔn)第 5 章節(jié)條款的要求外,應(yīng)對(duì)以下情形予以控制:

a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有過程確保與地區(qū)政府及相關(guān)部門的溝通;

b) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠及時(shí)獲取客戶組織所在地區(qū)的疫情防控情況和相關(guān)要求;

c) 確保針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶組織的疫情防控信息是暢通有效的;

d) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜有過程確保審核組掌握遇到緊急情況時(shí)的處置和報(bào)告程序;

e) 確保審核組已具備有效防控的各項(xiàng)措施(包括個(gè)人防護(hù)),以確保疫情期間審核人員的職業(yè) 健康安全滿足要求;

f) 審核計(jì)劃宜適當(dāng)考慮特殊情況(疫情)下,審核方式從簡(jiǎn)的具體操作方法和步驟,包括適 當(dāng)?shù)默F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間、適當(dāng)減少參與審核的人員、優(yōu)先就近安排審核人員、非公共交通和獨(dú)立的食宿 安排,減少受審核方參與審核的人員等。 


7 疫情結(jié)束后續(xù)工作  


7.1 總則 

7.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)疫情防控期間制定的認(rèn)證工作實(shí)施方案及其實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估,重點(diǎn)關(guān)注采取 措施的合理性和實(shí)施的有效性。

7.1.2 對(duì)評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)予以糾正,采取有效措施,控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),以確保認(rèn)證活動(dòng)合規(guī)、 有效。

7.1.3 適宜時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜進(jìn)一步修訂完善疫情防控期間認(rèn)證工作實(shí)施方案,總結(jié)形成應(yīng)對(duì)公共衛(wèi) 生事件的常態(tài)化機(jī)制和方案,不斷提升機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的能力。

7.2 后續(xù)工作的實(shí)施

7.2.1 疫情防控期間選擇了適宜方法開展審核(例如:使用信息和通信技術(shù)(ICT)實(shí)施審核是一種 適宜的遠(yuǎn)程審核方法)的,疫情結(jié)束后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)結(jié)果予以評(píng)價(jià)確認(rèn)或補(bǔ)充進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

7.2.2 疫情防控期間因疫情導(dǎo)致需延期實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的,疫情結(jié)束后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶及時(shí)溝通, 協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

7.2.3 疫情防控期間因疫情影響辦理了證書有效期順延或暫停/延遲暫停的,疫情結(jié)束后,認(rèn)證機(jī)構(gòu) 應(yīng)與客戶及時(shí)溝通,協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,獲取相關(guān)符合性證據(jù),予以換發(fā)認(rèn)證證書/ 恢復(fù)證書。

7.2.4 對(duì)于暫停/暫停延遲到期仍無法接受審核的獲證客戶,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其證書進(jìn)行暫停或縮小認(rèn) 證范圍。再認(rèn)證宜在允許的延長(zhǎng)期內(nèi)進(jìn)行,否則,宜實(shí)施新的初次審核。如果無法與獲證客戶取得 聯(lián)系,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜遵循暫停和撤銷認(rèn)證的正常流程和程序。

7.2.5 在后續(xù)認(rèn)證審核實(shí)施過程中,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜關(guān)注疫情對(duì)獲證客戶帶來的影響,以及客戶在疫情 防控期間采取措施的合理性和實(shí)施的有效性。 

參考文獻(xiàn)
1.《CNAS 關(guān)于近期認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審工作安排的通知》(認(rèn)可委(秘)〔2020〕10號(hào))
2.《CNAS關(guān)于在新冠肺炎疫情防控期間認(rèn)可工作安排的通知》(認(rèn)可委(秘)〔2020〕16號(hào)) 
3.《市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》(國(guó)市監(jiān)綜〔2020〕30號(hào))


來源:質(zhì)量與認(rèn)證

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